（报告出品方/作者：蛋壳研究院）
一、行业概况
国内辅助生殖市场真实需求规模有多大？
国内辅助生殖服务医疗资源现状如何？
辅助生殖器械药品国产化程度如何？
1、服务万对不孕不育夫妇，公立机构占主导
辅助生殖已经成为21世纪人类需求较高的细分医疗服务，辅助生殖技术（AssistedReproductiveTechnology，ART）指运用医学技术和方法对配子（精子和卵子）、合子（受精卵）、胚胎进行人工操作，以达到受孕目的的技术。
生活环境、工作压力、初婚初育年龄推迟导致不孕不育率逐年攀升，全国女性不孕症的发生率在12.5%~15%。截止年年底，我国21~49岁的适龄生育女性约为3.08亿人，即大约有万~万适龄女性患有不孕症，再加上患有不育的男性人群，目前国内的不孕不育夫妇已经超过万对。按照不孕不育的治疗路径划分，治疗方法主要包括常规药物治疗、手术治疗和ART治疗三种。对于患病轻微，男女双方都没有发现器质性异常的夫妇，主要采用药物治疗。如果男女单方或男女双方出现器质性异常，比如男方精索静脉曲张、女方宫腔黏膜等，则需要采取手术治疗。针对那些不适用药物治疗和手术治疗的不孕不育患者，则可借助ART实现生育需求，在辅助生殖权威期刊《ReproductiveBiologyandEndocrinology》的统计中，有约20%的不孕不育夫妇选择ART服务，即ART真实服务夫妇数量万对。而且该期刊还公布了国内医生不孕不育治疗手段的选择比例，其中ART治疗占比高达52%，药物治疗和手术治疗分别为22%、9%，可见ART已成为我国治疗不孕不育症的主要选择。
目前ART常用的主要有人工授精（AI）和试管婴儿（IVF），人工授精根据精子来源分为夫精人工授精和供精人工授精。试管婴儿技术也在不断迭代发展，现在已经升级到第3代试管婴儿技术，该技术能够排除染色体数目异常、结构异常以及携带单基因遗传病的胚胎，筛选出优质胚胎进行移植。
《ReproductiveBiologyandEndocrinology》公布的数据中，国内医生人工授精和试管婴儿的选择比例约为7:19，而且通常在人工授精2—3次未能受孕的情况下会选择试管婴儿。因此，试管婴儿是ART市场的主导力量。截止年年底，国内ART服务总周期数为.3万例，其中试管婴儿周期数为95.2万例，人工授精周期数为35.1万例，~年ART服务总周期数CAGR高达15%。
我国经批准开展ART服务的医疗机构目前有家，根据年ART服务总周期数，平均每家机构服务周期数在多例。其中，公立辅助生殖医疗机构占比超过90%，由于公立医疗机构规模大、优质医生多，其服务量占比在95%以上。根据各辅助生殖医疗机构的牌照资质，目前能够提供IVF服务的机构数量有家，能够提供PGT服务的机构数量仅为70家，占所有辅助生殖机构总量的14%。
在空间上我国辅助生殖服务资源分布不均衡，按照每万人口配置一个辅助生殖中心的规划，广东、上海、北京、天津、浙江、河北等东部沿海省份的辅助生殖机构数量超过规划应有数量，辅助生殖服务资源比较充分。而河南、四川、安徽、陕西、贵州、重庆等中西部省份的辅助生殖机构数量低于规划应有数量，辅助生殖服务资源比较匮乏。特别是河南、四川这样的人口大省，辅助生殖服务能力对人口的可持续发展影响更大。辅助生殖服务资源空间分布的不均衡给企业创造了市场机会，企业应该在服务一线城市的同时，积极布局人口大省下辖城市，如民营辅助生殖医疗服务企业锦欣集团，在四川扎根医院，每年ART服务周期数例左右，改善了西部地区辅助生殖服务能力不足的问题。
根据各个辅助生殖医疗机构的服务能力，排名前10的机构有中信湘雅生殖与遗传专科（湖南）、医院（北京）、医院（上海）、医院（山东）、医院（广东）、医院（江苏）、医院（河南）、重庆市妇幼保健院（重庆）、浙医院（浙江）医院（陕西）。上述医疗机构基本都属于公立医疗（中信湘雅生殖与遗传专科属于混合制）且大部分都在东部省份，再次说明我国辅助生殖医疗资源分布的不均衡性。
2、产业链格局已成，但上游药械国产化程度低
辅助生殖产业链的上游为器械、药品和技术研发商，中游为器械、药品经销以及市场营销渠道商，下游为辅助生殖医疗服务商。上游企业主要解决辅助生殖服务所需的医疗器械、药品和技术，中游企业主要解决辅助生殖产品的供应和患者的触达，下游企业则主要完成辅助生殖医疗服务，帮助不孕不育患者成功受孕。可以看到，经过多年的发展，整个辅助生殖行业建立了明确的分工体系。
辅助生殖产业链上游的医疗器械主要包括辅助生殖高值耗材（如胚胎冷冻/解冻液、胚胎培养液、PGT试剂等）、辅助生殖固体耗材、辅助生殖专用仪器，药品包括降调节、促排卵、诱发排卵、*体支持等所需药物。从整个产品市场份额来看，辅助生殖高值耗材类器械95%、辅助生殖药品80%依赖进口，特别是胚胎培养液被国外品牌垄断，国内还未有获批上市的产品。其主要原因：
行业起步晚，技术积累薄弱。我国辅助生殖行业发展晚于国外，整个药械研发起步较晚。辅助生殖高值耗材的研发门槛高，通常需要2~3年时间，而辅助生殖药品研发周期更是长达4~6年的时间。因此，整个药械研发需要技术和时间积淀。
审批监管严格，影响产品获批上市。我国对辅助生殖高值耗材主要是按三类医疗器械进行管理，整个审批过程需要1-2年时间，如果涉及临床试验，则需要3年左右的时间。而在美国辅助生殖器械基本按照二类医疗器械管理，其审批周期只需几个月。
辅助生殖产业链中游以“互联网+辅助生殖服务”的线上平台成为新兴的市场营销力量，诞生了贝贝壳、好孕帮、美柚、爱丁优生助孕、HelloBaby等企业。它们有的聚焦泛健康的经期管理，切入泛健康人群的自然备孕；有的意在通过“工具+社区+电商”的模式，面向不孕不育人群，提供内容和产品服务，实现用户积累；有的则通过就医渠道服务，为不孕不育患者提供优质的生殖服务机构和陪医服务。这些互联网+辅助生殖服务平台为辅助生殖医疗服务机构带来了患者流量。
根据国家卫健委公布的相关数据，截止年年底，国内辅助生殖医疗机构数量为家。其中，能够提供IVF服务的有家，但具备PGD服务资质的机构仅有70家，占机构总量的14%。辅助生殖医疗机构发展不均衡，从机构类型看，公立医疗机构占比90%；从空间分布看，辅助生殖医学中心主要分布在东部和南部，广东和江苏数量最多，分别为56家和33家；从IVF服务周期数看，每年服务周期数过万的只有中信湘医院、医院、上海交通大学医医院、医院、成都市锦江区妇幼保健院、爱维艾夫医疗集团、锦欣生殖医疗集团等几家医疗机构。
3、亿供需缺口描绘国产替代市场蓝海
根据实地调研访谈，IVF每个周期的费用约6万元，AI每个周期的费用约0.5万元。目前万对不孕不育夫妇人群需要ART服务，IVF和AI的选择比例为19:7，则IVF的市场需求规模在亿元，AI的市场需求规模在亿元，整个ART市场需求规模达到亿元。而FrostSullivan公布年国内IVF服务规模为亿元，AI的服务规模为18亿元，ART总服务规模为亿元，这意味着国内还有亿元的潜在市场空间（其中IVF缺口亿元，AI缺口亿元）。
可以看到，IVF市场需求规模占整个ART的97%，因此，本次报告主要以IVF为核心研究对象，来分析国内ART行业的发展。IVF治疗费用主要包括体外受精及胚胎移植（51%）、治疗药物（34%）、常规检查（10%）、保胎验孕（5%）四个部分。
综上，我国辅助生殖行业呈现市场发展潜力大、辅助生殖服务资源分布不均、辅助生殖药械进口依赖强三大特点。
市场发展潜力大：万对不孕不育夫妇、亿元市场需求缺口有待满足。
辅助生殖服务资源分布不均：公立辅助生殖医疗机构占比超过90%，仅70家具备第三代试管婴儿服务资质，东部沿海省份辅助生殖服务资源充足，中西部省份辅助生殖资源缺乏。
辅助生殖药械进口依赖强：辅助生殖高值耗材类医疗器械95%、辅助生殖药品80%依赖进口，国产化程度低。
面对国内如此庞大的市场需求，需要解决辅助生殖器械药品国产化程度不足问题，大力推进国产替代战略。同时，通过服务赋能，增强下游辅助生殖医疗机构的服务能力，缓解辅助生殖服务资源分布不均和大部分医疗机构服务能力不足问题。
二、国产替代
1、医疗器械国产替代：辅助生殖用液和PGT试剂成为替代核心
（1）医疗器械满足IVF各环节需求
IVF服务主要包括刺激卵巢、取卵取精、卵子冷冻、体外受精、胚胎培养、胚胎筛选、胚胎冷冻以及胚胎植入，各项服务需要配套医疗器械，如辅助生殖用液、检测试剂、固体耗材及仪器等。根据《医疗器械分类目录（版）》相关规定，辅助生殖医疗器械主要分为5个类别：
辅助生殖导管：胚胎移植导管等；
辅助生殖穿刺取卵/取精针：剥卵针、取卵针、睾丸穿刺取精器、附睾穿刺针等；
辅助生殖微型工具：体外受精显微操作管、辅助生殖用培养器皿、冻存管等；
体外辅助生殖用液：卵子冲洗液、洗精液、精子梯度分离液、冷冻液、解冻液、受精液、单精注射液、卵裂胚培养液、囊胚培养液、配子缓冲液、培养用油、胚胎移植液等；
辅助生殖专用仪器：显微注射用显微镜、胚胎培养箱、测序仪等。
可以看到，搭配不同的医疗器械能够保证IVF各项服务的顺利开展。如取卵取精服务，使用剥卵针、睾丸穿刺取精器可以实现卵子、精子的取出。玻璃化冷冻/解冻服务，使用冷冻/解冻液、冻存管能够实现卵子或胚胎的冷/解冻。胚胎筛选服务，通过使用第三代试管婴儿PGT技术，可以有效筛选出单基因疾病携带者、胚胎染色体非整倍体者等问题胚胎，选出健康的胚胎进行移植，保证生育质量。
（2）医疗器械市场需求大，95%市场份额被国外品牌垄断
IVF医疗器械创造了较大的市场需求，根据IVF总周期数，年国内市场规模亿元，且未来IVF总周期数还将进一步增加，我们预计年IVF医疗器械市场规模将超过亿元，将是年市场规模的1.5倍。
IVF医疗器械中无菌试剂产品所占费用较高。但这些医疗器械主要来自国外品牌。如冷/解冻液、培养液主要被Vitrolife（瑞典）、CooperSurgical（美国）、IrvineScientific（美国）、Kitazato（日本）、Origioa/s（丹麦，已被CooperSurgical收购）、WilliamA.COOK(澳大利亚)、Wallace(英国)、FertiPro（比利时）等国外公司所垄断。
对于IVF医疗器械市场商机，国内企业也在积极推进产品研发。国内辅助生殖领先企业韦拓生物自主研发的玻璃化冷冻液、玻璃化解冻液已先后获得FDA认证、NMPA三类认证，玻璃化冻存管获得欧盟CE认证，成为国内首个获得国际认证的研发企业，其他产品如培养液、取卵液、配子缓冲液等也在加速NMPA申报。另外，艾伟孚的辅助生殖培养用油也获得NMPA三类认证。
冷/解冻液主要用于卵子或胚胎的冷/解冻服务过程中，特别是胚胎冷冻。胚胎冷冻是将通过试管培育技术得到的胚胎，存置于零下℃的液氮环境中，得到长时间保存，一般发生以下4种情况，需要进行胚胎冷冻：
IVF过程中胚胎移植后存在剩余可以利用的胚胎；
本治疗周期母体因子宫环境不适合怀孕，需要暂缓植入；
本治疗周期有发热、腹泻等全身性疾病不能移植；
对于有可能丧失卵巢机能的病人，需要通过胚胎冷冻来保存生育能力。
目前胚胎冷冻技术主要分为程序冷冻法和玻璃化冷冻法，程序冷冻法是比较传统的胚胎冷冻技术，冷冻过程主要分为两个阶段，第一阶段将胚胎放入含渗透性冷冻剂的冷冻液中，利用胚胎细胞内外压差实现冷冻剂与水的置换。第二阶段再将置换后的胚胎放入含非渗透性冷冻剂的冷冻液中，进一步脱水形成冰晶，最后投入液氮实现冷冻。玻璃化冷冻法则是凭借较高的降温速率，使得胚胎中的水分快速进入玻璃体，并投入液氮实现冷冻。两种冷冻方法的最大区别在于前者会使胚胎细胞外形成冰晶，冰晶容易对胚胎细胞造成损伤，影响妊娠；后者不会形成冰晶，从而降低对胚胎细胞造成损伤。
培养液是胚胎培养过程中必不可少的要素，培养液能提供胚胎生长最重要的物质环境，其含有多种胚胎发育所需的营养，包括水、盐类、营养物质、激素和生长因子、维生素、蛋白质等。水的质量和纯度会直接影响胚胎的发育，培养液中的水为经过严格灭菌的净化水，且占了培养液总体成分的99%。激素和生长因子包括*体生成素、卵泡刺激素、表皮生长因子和胰岛素样生长因子等，能够提高卵母细胞体外成熟率和发育潜能。盐类最大的作用是控制培养液的渗透压，有利于精子获能、精卵结合。营养物质主要包括丙酮酸、乳酸和葡萄糖等，胚胎在生长发育的不同阶段所需的营养不同，各个营养成分含量需要根据发育阶段做相应的调整。维生素主要是调节细胞代谢，阻止不良培养条件对胚胎发育的影响。蛋白质则主要提供氮的来源，除去胚胎代谢过程产生的有害金属离子，为胚胎减少早期发育的有害因素。目前，临床使用的辅助生殖培养液主要是序贯培养液和单一培养液。序贯培养液应用于胚胎序贯培养体系中，根据输卵管内环境的自然变化而设计，需要在卵母细胞受精后第一天和第三天分别更换卵裂液和囊胚液，前者可以满足胚胎第一天到第三天营养需求，后者满足胚胎第三天及以后的营养需求。单一培养液应用于胚胎单一培养体系中，培养液中仅使用一种配伍，胚胎自然选择自身发育所需营养物质。
胚胎植入前遗传学检测服务（PGT，PreimplantationGeneticTesting）又称为第三代试管婴儿技术，主要用于胚胎筛选，利用PGT试剂并配套测序仪对植入前胚胎的DNA样本进行遗传病分析，判断胚胎是否携带遗传性疾病，筛选出健康胚胎进行移植。
通过多项指标对比，我们看到使用PGT可以显著提高胚胎移植率、妊娠率，显著降低多胎妊娠率和流产率。PGT主要分为PGT-A（非整倍体植入前基因检查）、PGT-SR（结构异常植入前基因检查）和PGT-M（单基因遗传病植入前基因检查）三大类，它们在适应症、适用人群、市场规模、市场占比等方面存在较大差异。
年国内PGT市场规模为21.6亿元，其中PGT-A市场占到56%，这主要是因为该项筛查适用人群范围广，年使用PGT-A的IVF周期数超过50万。PGT-M市场份额最小，因为我国单基因遗传病携带者在10~12万之间，且筛查服务渗透率不足10%。FrostSullivan预计年PGT市场规模将达到85.1亿元，~年CAGR高达58%，主要是因为患者支付意愿增强，为了获得健康的宝宝愿意消费PGT服务。国内目前已有亿康基因、华大医学、贝瑞基因、贝康医疗、真迈生物等企业从事PGT服务，亿康基因发明的MALBAC单细胞全基因扩增技术（又称多次退火环状循环扩增技术，一种微量DNA全基因组扩增技术），它有效解决微量样本DNA扩增过程中灵敏度低、基因序列覆盖不均一、脱扣率高等问题，让单细胞中93%以上的基因组能够被准确扩增测序，成功率高达95%。这项技术为PGT的发展带来突破性的影响，曾多次被写入行业指南共识及学术论著。目前，MALBAC技术已被广泛应用于国内外PGT胚胎植入前遗传学检测中，阻断余种单基因遗传疾病的家族传递，并助力数十万患者实现生育。除此之外，近年来，NICS无创胚胎植入潜能筛查技术、MaReCs胚胎染色体平衡易位检测技术、ERT子宫内膜容受性检测技术等革命性新技术的出现，为临床提供了更有效的诊疗方案，对辅助生殖行业的发展具有极大推动作用。
（3）医疗器械国产替代路径详解
医疗器械国产替代是近几年产业热点，国家也出台了一系列配套*策积极推动。按照医疗器械国产替代进程，可以将医疗器械国产替代分为进口垄断、加速替代、不相上下和国产优势四种状态。辅助生殖医疗器械目前处于加速替代状态，且未来3年国内IVF总周期数CAGR高达14%，年IVF总周期数将超过万例，届时将创造更大的医疗器械市场需求，整个辅助生殖医疗器械的国产替代具有较好的市场前景。
但辅助生殖医疗器械整个国产替代不是一步到位，而是循序渐进的。根据对多位行业专家的访谈，我们认为可以将整个国产替代过程分为三个阶段：
第一阶段：主要是对剥卵针、取卵针、培养皿、胚胎移植导管等附加值较低但技术门槛也较低的医疗器械进行替代，这些产品按Ⅱ类医疗器械管理，无需进行临床试验且由所在省级药监局审批，整个审批过程较快，但该类产品由于技术门槛低导致产品同质化现象严重，难以在市场建立竞争优势。
第二阶段：主要是对卵子冲洗液、冷冻/解冻液、配子缓冲液等附加值较高且技术门槛较高的医疗器械进行替代，这些产品虽然按Ⅲ类医疗器械管理，企业可尝试通过同类产品的临床试验资料（包括基本原理、主要技术性能指标、预期用途等内容）就可以申请临床豁免，节约临床试验时间和费用，加快产品获批上市。
第三阶段：主要是培养液、PGT试剂、辅助生殖激光系统等附加值高且技术门槛高的医疗器械进行替代，这些产品按Ⅲ类医疗器械管理，需要进行临床试验且有国家药监局审批，整个审批过程耗时在1~2年，费用在千万元左右。
2、药品国产替代：促排卵药物成为替代核心
（1）多亿市场规模，5年CAGR高达15%
辅助生殖药物主要是用于促排卵环节和*体支持环节，促排卵药物促使卵子成熟并顺利排出，*体支持药物可以防止子宫收缩和调节免疫功能，防止子宫对胚胎进行排斥。
辅助生殖药物主要使用在IVF（试管婴儿）过程中，根据IVF周期数，年IVF用药市场规模达到.8亿元，-年CAGR为15%。随着IVF渗透率的提高，年其用药市场预计超过亿元。
（2）国外品牌占比80%，降调节和促排卵差距最大
从IVF过程中各类药物的使用情况看，促排卵药物占比最高，高达62%，*体支持药物占比20%，降调节药物占比15%，诱发排卵药物占比3%。辅助生殖药物企业外企以默克雪兰诺、默沙东为代表，国内企业以丽珠医药、仙琚制药、金赛药业为代表。两家外企占到辅助生殖药物市场份额的60%，国内企业丽珠医药占比20%，仙琚制药占比5%。所以辅助生殖药物市场外企仍然占据绝对优势，国内药企需要进一步加强研发创新，提升国产品牌的市占率。
IVF各类药物中，降调节药物和促排卵药物国内外企业市场份额差距较大，都在40%以上，诱发排卵药物和*体支持药物差距为20%，差值较小。默克雪兰诺的产品覆盖了IVF整过过程且其占比较高，作为默克旗下创新的处方药子公司，默克雪兰诺专注于生殖与内分泌、神经变性疾病、肿瘤等领域的创新药研发，公司每年的研发费用超过10亿欧元（约77.6亿人民币）。其中，生殖与内分泌是公司最大的业务板块，约占公司整体业务的1/3，其研发的西曲瑞克、果纳芬、艾泽、雪诺同等辅助生殖药物陆续在中国上市，在市场上占据超高份额。丽珠医药作为国内头部辅助生殖药物企业，也在积极加大产品研发，根据公司年报，相关研发投入超过0万元，上市贝依、乐宝得、丽申宝等辅助生殖药物，获得了较好的市占率。除了丽珠医药外，仙琚制药也布局*体支持药物，推出益玛欣*体酮胶囊和*体酮注射液，占据了*体支持药物市场20%的份额。
（3）药品国产替代路径详解
可以看到，辅助生殖用药国产替代空间较大：
市场占比方面，作为IVF用药占比最高（62%）的促排卵药物市场，国内企业占比才1/3。因此，以丽珠医药、金赛药业为代表的企业要进一步拓展促排卵药物市场，提高市占率。同时，还需要更多的国内企业布局辅助生殖药物赛道，提高在降调节、促排卵、诱发排卵、*体支持等各环节的市占率。
研发创新方面，与默克雪兰诺（研发费用77.6亿元）的研发投入相比，国内企业（研发费用数千万元）的研发投入不足，需要进一步增加研发经费，丰富辅助生殖药物管线，同时加快药物审批上市申请，推出更多的辅助生殖药物品类，逐步对外企的市场形成替代。
综上所述，辅助生殖医疗器械的国产替代核心是冷冻/解冻液、胚胎培养液等辅助生殖用液和PGT试剂等高值耗材的国产替代。整个国产替代不是一蹴而就，根据技术门槛、临床试验难度等分为三个不同阶段。而辅助生殖药品的国产替代核心则是促排卵药物的国产替代。面对国内庞大的辅助生殖市场需求，在医疗器械领域和药品领域都诞生了一批自主研发能力较强的企业代表，它们将成为辅助生殖国产替代的主力*。
三、服务赋能
1、辅助生殖医疗服务资源分布不均，服务能力参差不齐
辅助生殖医疗机构两极分化严重，IVF服务周期数超过例的机构不足10家，绝大部分机构IVF服务周期数只有几百例。其中，位居第一的中信湘医院年服务4万多个IVF周期数，市场率为6%。造成这样的差距主要是大部分辅助生殖医疗机构服务能力不足，服务资质、技术平台、管理运营、服务团队建设等都是影响机构服务水平的重要因素。
PGD资质申请周期长、难度大
PGD资质的获得需要经过4个阶段，整个周期在9~10年，依次取得人工授精牌照、试管婴儿牌照、PGD资质。而且审批制度对辅助生殖医疗机构的资质、医生资历、IVF周期数和妊娠率、人员规模、建设面积、场所设置等软硬件设施提出了严格要求。因此，截止到年年底，国内才70家辅助生殖医疗机构获得PGD资质。
技术平台不完善，服务内容受限
目前，余家辅助生殖医疗机构还只能提供第一代和第二代试管婴儿服务，这些机构在冷冻/解冻、胚胎培养、胚胎筛查、胚胎移植等方面的技术平台建设能力不足。为了更好地满足PGD资质的申请条件，它们需要在上述技术平台加大投入和提升技术平台建设能力。
机构管理运营能力不足，运营效率低
辅助生殖医疗机医院建设、患者服务管理、医务人员管理、设备物资管理等多个方面。特别是患者服务端和医生服务端，很多机构的服务流程不规范、个性化服务缺失，导致患者就医体验差。医务人员的管理信息化建设不完善，整个诊疗行为动态监控不及时，一旦出现医疗事故追溯滞后。
优质医生、实验室技术员聚集头部机构，分布失衡
医生和实验室技术员是决定辅助生殖医疗服务质量的核心要素，《人类辅助生殖技术规范》要求临床医生掌握女性生殖内分泌学临床专业知识、妇科超声技术、具备卵泡超声监测及Ｂ超介导下阴道穿刺取卵的技术能力以及具备开腹手术的能力。实验室技术人员具备细胞生物学、胚胎学、遗传学等相关学科的理论及细胞培养技能，掌握人类辅助生殖技术的实验室技能。培养一个有经验的辅助生殖医生或实验室技术人员需要7、8年时间，但一般的辅助生殖医疗机构每年开展的IVF周期数有限，对他们来说经验得不到高效利用，更愿意向头部机构靠拢。
可以看到，辅助生殖医疗机构在牌照、人才、技术、运营等方面都面临难题，需要外部力量为其赋能，增强服务能力。
2、上游企业前向赋能，提升下游医疗机构服务能力
辅助生殖产业链上游的医疗器械企业（主要是PGT企业和辅助生殖用液企业）、信息化企业正在由单纯的技术和产品销售商转变为围绕辅助生殖医疗机构需求提供一体化解决方案的服务商。上游企业前向赋能还是以技术平台建设服务为核心，这是基于PGT企业、辅助生殖用液企业长期积累的技术优势。在技术平台建设服务的基础上向外拓展，提供IT化建设、PGD资质认定、医务人才培训、医疗服务SOP建设、会诊转诊平台建设、医疗资源协同等服务。
技术平台建设
辅助生殖服务技术平台主要是实验室技术平台，包括取卵取精技术、受精技术、胚胎培养技术、胚胎筛选技术、冷冻/解冻技术、胚胎移植技术等，而胚胎筛选技术和冷冻/解冻技术成为各个辅助生殖医疗机构重点建设的技术平台，它们对妊娠率有较大的影响。
可以看到整个实验室技术平台功能区根据IVF各个环节而设，包括取卵室、取精室、受精室、冷冻/解冻室、储存室、胚胎培养室、移植室等核心功能区和诊室、办公室等配套功能区。捡卵处理台需要完成卵子的抽取和清洗，还要控制在清洗过程中出现应激反应。精液处理台需要完成精子的抽吸，对精子进行分离、稀释，提高精子的质量。受精处理台需要实现卵子与精子的结合，得到受精卵，整个受精过程要避免外界环境对受精卵的污染。培养处理台利用序贯培养法或单一培养法完成胚胎的培养，包括卵裂胚培养和囊胚培养。冷解冻处理台利用玻璃化冷冻法或程序冷冻法实现卵子或胚胎冷冻以及后续的储存和解冻，而且要避免在冷/解冻过程中对卵子或胚胎造成损伤。选胚移植台利用PGT对胚胎进行筛查，优选出染色体数目和染色体结构正常的胚胎，且实现胚胎在子宫内稳定着床。
IT化建设
实验室管理的智能化、胚胎培养——筛查——移植的自动化可以提高IVF的治疗效率。医疗器械企业和信息化企业合作，共同为辅助生殖实验室建造实验室智能化管理系统和IVF自动化系统。
辅助生殖实验室温度、湿度、氧气浓度、VOC（挥发性有机化合物）、PM2.5、甲醛、培养箱内温度、二氧化碳浓度、氧气浓度、冰箱的温度、液氮罐液面高度、预混气浓度、气体钢瓶压力、停电、烟雾等都需要进行全天候动态监测，以便保证胚胎的培养和移植能够处于最佳环境中。而这些如果仅仅依靠人工监测，容易出现纰漏，影响IVF的正常运行。上游信息化企业为辅助生殖实验室提供实验室监控系统，通过各种监控盒采用有线或无线连接，对环境、设备的数据监控，加装传感器或使用现有数据接口，能监测到温度、湿度、CO2的变化情况。并且基于ARM的微处理器，处理实验室传感器采集的各项数据，将数据及数据分析结果实时反馈到主控屏上，方便实验室管理人员掌握整体运行情况。而且实验室监控系统在状态异常时能够及时报警，减少可能存在的安全隐患，代替实验室人工监控。
医疗器械企业也在探索利用人工智能技术、大数据技术实现胚胎培养、胚胎筛查和胚胎移植的自动化，基于胚胎发育生长过程需要的营养物质，基于人工智能进行营养物质调配建模，能够实现不同时间段不同营养元素精准摄入。同时，医疗器械企业也在加大胚胎培养、胚胎冷/解冻、胚胎筛查、胚胎移植方面的智能化设备研发，届时IVF整过治疗过程人工介入会越来越少，智能化程度会越来越高。
牌照申请
PGD资质申请周期需要9~10年，申请条件中对IVF周期数和妊娠率、人员规模、场所设置等提出了严格要求。上游的医疗器械企业利用具备的技术优势，可以正确指导辅助生殖医疗机构如何操作才能提高IVF妊娠率，完成更多的周期数。而且，它们还可以在辅助生殖医疗机构申请材料撰写、材料提交、技术评审等环节提供支持，降低申请驳回率，缩短申请过程耗时。
人才培训
胚胎培养、胚胎冷/解冻、胚胎挑选是IVF治疗过程中的核心部分，这些是影响胚胎妊娠率的关键因素，因此，对实验室技术人员提出了较高的要求。以往医疗器械企业只是单纯将辅助生殖培养液、冷/解冻液、PGT试剂等高值耗材卖给辅助生殖医疗机构，机构实验人员可能因为对产品或技术的理解不够准确或深入，他们在使用过程中没有正确或高效地使用产品，导致在胚胎培养、冷/解冻、移植等某个环节失败，从而使得整个IVF周期无果而终。现在医疗器械企业不再是单卖产品，而是在将产品卖给下游医疗机构的同时，会派出技术专家为实验室人员进行产品讲解、技术指导，还会定期邀请机构实验人员参与技术培训，指导他们使用产品，如在胚胎培养中，如何使用培养液和培养方法，如何动态监测胚胎培养过程中各项指标，确保胚胎正常发育生长。如在胚胎筛选过程中，如何选择PGT技术类型、每项技术筛查过程中关键操作有哪些、如何鉴别筛查结果的假阴性等。总之，医疗器械企业利用技术优势和专家资源为辅助生殖医疗机构实验室人员提供技术指导，提高胚胎培养成功率和胚胎质量。
SOP建设
IVF服务是辅助生殖医疗机构提供的核心服务，在此基础上还包括IVF前期的预约问诊、诊疗评估、检查检验、治疗方案，以及后期的孕育生产和产后康复。服务流程的标准化可以直接改善患者就医体验，因此，辅助生殖医疗服务的SOP也是服务赋能的重要内容。辅助生殖医疗服务的SOP建设重点是将预约问诊、诊疗评估、检查检验、治疗方案等各类服务内容体系化、标准化。
预约问诊预约问诊通道建设，包括电话、企业APP、