????????从根源处解决卵巢功能减退
带来的不孕不育问题
源品生物相关负责人介绍,根据中国人口协会、国家卫健委发布的数据,中国育龄夫妇的不孕不育率为12%-15%左右,不孕不育者约万,女性不孕不育中,卵巢功能减退是最关键的因素之一,不仅如此,卵巢功能减退还可能会带来免疫力降低、内分泌紊乱、身体代谢异常等显著改变,加速衰老的发生与发展。间充质干细胞(MSCs)是一种具有自我复制能力和多向分化潜能的成体干细胞,可以从外周血、牙髓、骨膜、羊水、胎盘、脐带血、骨骼肌、脂肪及脐带等组织中获得。人羊膜来源干细胞包括人羊膜上皮细胞(hAEC)和人羊膜间充质干细胞(hAMSC),具有与间充质干细胞相似的表面标志。随着高龄化社会状况的逼近,女性生育年龄的延迟,越来越多的女性被诊断为“卵巢功能减退”。目前临床治疗主要采用激素替代疗法,但不能从根本上恢复患者卵巢功能,且辅助生殖治疗成功率较低。但干细胞治疗能够改善和修复受损组织的功能目前已在多个领域开展临床应用,是非常具有潜力的治疗方法,而通过干细胞治疗卵巢功能减带来的不孕不育,是一种从根源处解决卵巢功能减退带来的不孕不育的治疗方案。具备产业价值的研发成果
据悉,此次源品生物“羊膜间充质干细胞治疗卵巢功能减退关键技术攻关及产业化”项目,由郑春兵博士牵头,依托公司建设的干细胞与再生医学湖南省工程研究中心国内领先的人才、技术、平台优势,进行研发与技术攻关。本项目采用单细胞测序技术和细胞因子抗体芯片技术,研究人羊膜间充质干细胞(hAMSC)治疗卵巢功能减退的意义与依据,通过公司反复实验对比,发现羊膜间充质干细胞通过分泌种细胞因子对治疗卵巢功能减退方面比胚胎干细胞、骨髓干细胞等效果更明显。同时,临床使用的hAMSC为P6,一例胎盘羊膜可获得的细胞总数约6*,数量非常大,相比其他干细胞,更适合产业化。同时,按照细胞药物申报要求,对hAMSC的体外制备与鉴定、细胞资源库建设、临床级干细胞制剂制备与质量控制技术进行研究并建立了相应技术规范,对hAMSC制剂进行临床前安全性和有效性评价,并通过临床研究进一步明确hAMSC治疗卵巢功能减退的疗效及作用机制,可解决hAMSC分离培养、制剂制备、临床前评价、临床研究等关键技术问题,实现hAMSC治疗卵巢功能减退技术临床应用,同时为细胞药物临床试验与产业化奠定坚实基础。郑春兵表示,当前湖南省正处于加快推动科技成果转化,以高新技术及其产业化发展引领省经济社会高质量发展的关键时期,本项目的开展对打破制约我省生物医药领域的“瓶颈”尤为重要,有利于填补我省生物医药领域短板,承担本项目的湖南源品细胞生物科技有限公司拥有完整的产业链,从干细胞储存到干细胞研发到干细胞衍生产品的应用,产业链上下配套能力强,设备设施完善,且拥有优良的专家技术团队,可以极大的解决项目实施过程的遇到的各种难题,推动全省干细胞产业的快速发展。文稿
欧亚琦
编辑
王璠
审核
蒋炼
主编丨欧亚琦
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