目的：观察补肾中药固精养元合剂对不育患者附睾功能和精子活力的影响。
方法：例男性不育患者，随机分为固精养元合剂治疗组82例和生精胶囊对照组50例，在治疗前及治疗3个月后检测精浆α-糖苷酶含量、精子活力及活率并进行对比分析，观察两组临床疗效。
结果：治疗组治愈23例，显效36例，有效19例，总有效率90.69%；对照组治愈6例，显效10例，有效18例，总有效率68%。2组治愈率及总有效率比较，差异有显著性意义(P0.05)。治疗后治疗组精子活力、α-糖苷酶均显著提高(P0.01)，治疗组与对照组治疗后比较，差异有显著性意义(P0.05)。
结论：固精养元合剂可以通过调整附睾功能，促进α-糖苷酶分泌，提高精子活力及精子活率，有效治疗不育症。
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精子活力低下是男性不育症的常见原因，而精子的活力与附睾的功能状况有一定关系，通过测定α-糖苷酶可了解附睾的功能。固精养元合剂具有补肾生精的功效，是历代医家所推崇用以治疗精液质量下降引起不育症的代表方。通过观察固精养元合剂对精浆α-糖苷酶和精子活力的影响，探讨其对附睾功能的调节作用，从而揭示补肾中药治疗精子活力低下的可能机制。结果报道如下。
1临床资料
1.1一般资料观察对象为年1月—年10月来我院男科门诊就诊者，根据纳入标准选择病人例，按就诊顺序随机分为固精养元合剂治疗组82例与生精胶囊对照组50例。治疗组病程1.5～10年；年龄23～40岁，平均31.5岁。对照组病程1～9.5年，年龄23.5～39岁,平均32.1岁。所有病人均因不育而经精液常规检查确诊。治疗组与对照组间在年龄、病程、实验室检查结果等分布上差异无显著性(P0.05)。
1.2诊断及纳入标准按WHO规定的诊断标准诊断为弱精子症的不育症患者，育龄男性与女方同居1年以上，有正常性生活，未采取任何避孕措施，女方生殖机能正常而不能怀孕者。精液检测(a+b)级精子50%或a级精子25%。无外伤及遗传性疾病家族史，无性功能障碍病史，临床检查未发现有明显睾丸、附睾及输精管异常，除外隐睾症、无精子症、有腮腺炎史、有泌尿生殖道相关手术史或就诊近期发热等患者。符合本病诊断，年龄在22～40岁的男性，不育病程在1～10年，纳入试验病例。
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2方法
2.1治疗方法治疗组口服固精养元合剂(巨康药业生产，规格：ml)，15ml/次，2次/日。对照组给予生精胶囊(遵义瑞康制药有限公司生产)，每次3粒，每日3次口服。90d为1个疗程，观察1个疗程。服药期间戒烟、酒、可乐、咖啡、苦瓜、芹菜等。禁止桑拿及盆(池)浴，避免高温环境作业。治疗前2周停用一切治疗不育症的药物。
2.2精液收集及检测禁欲3～7天，手淫法取精液于干燥消*量杯内，置37℃恒温水浴箱内孵育。采用国产WLJY-型伟力彩色精子质量检测系统，按照WHO的精液分析标准进行常规精液检测。
2.3α-糖苷酶检测液化精液以rmin，离心10min，吸取上层精浆，采用葡萄糖氧化酶法测定α-糖苷酶。试剂盒由南京欣迪生物技术有限公司提供。
2.4疗效评定标准参照《中药新药临床研究指导原则》拟定疗效评定标准。①痊愈：配偶受孕；②显效：虽配偶未受孕，但精液常规检查结果恢复正常；③有效：精液常规检查结果部分恢复正常；④无效：精液常规检查结果无变化或仅有部分指标有好转。
2.5统计学方法采用SPSS12.0统计软件进行数据统计，检测数据用x±s表示。均值比较采用独立样本t检验,P0.05为差异有显著性。
3结果
3.1两组临床疗效比较治疗组疗效优于对照组，两组治愈率和总有效率差异有显著意义(P0.05)
3.2治疗前后精浆α-糖苷酶及精子活力变化情况比较两组用药前精浆α-糖苷酶、精子活力和活率对比无统计学差异(P0.05)，治疗后治疗组精子活力、α-糖苷酶均显著提高(P0.01)，治疗组与对照组治疗后比较，差异有显著性意义(P0.05)。
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4讨论
精液质量下降导致男性生殖力越来越低，男性生殖力和睾丸及其附属性腺密切相关，目前附属性腺在生育中的作用越来越受到人们的重视。α-糖苷酶由附睾分泌，是反映附睾功能的指标，附睾对精子的成熟与贮存具有重要作用。α-糖苷酶催化多糖或糖蛋白中糖类分解成葡萄糖为精子运动提供能量，精子成熟、获能及受精过程伴有的比较活跃的糖基反应都与此酶活力有关；研究显示，α-糖苷酶活性与精子密度、精子活率、a，b级精子活力和精子顶体酶活性均呈正相关；精子密度、a，b级精子活力越高，α-糖苷酶活性越高，说明α-糖苷酶活性降低可能也是少、弱精症患者不育原因之一。
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中医学认识男性不育症多以“肾虚”立论，“补肾”是其常用治疗大法。固精养元合剂实为《丹溪心法》中的知名之方。五子衍宗丸（枸杞子、菟丝子、覆盆子、五味子、车前子）加味二仙汤（淫羊藿、仙茅）加萝藦组成,功效添精补髓、疏利肾气、种嗣衍宗，对男性不育症有较好的疗效，专为肾虚不育而设，被誉为“古今种子第一方”。
方中杞子君药，能肾阴肾阳兼顾；淫羊藿、菟丝子、仙茅、萝藦共为臣药；五味子益气补虚、强阴涩精，覆盆子温肾而不燥、固精而不凝共为佐药；车前子清肝肺风热，导膀胱水邪，利水而不动气，用为使药。全方不凉不燥，共奏补肾益精，培补肾气之功。实验研究表明本方能够增加去势小鼠性器官的重量，能够提高肾虚模型大鼠精子数及精子活动力；本方能明显提高不育患者精液质量，精子中DNA二倍体、多倍体明显减少，正常发育单倍体精子增多。临床研究发现不育患者经本方治疗后精子密度、活力及配偶妊娠率均有提高，本观察结果和文献报道相一致。本观察显示，精子活力低下的不育患者，经固精养元合剂治疗后精浆α-糖苷酶含量明显升高，精子活力和活率也明显升高，表明固精养元合剂可以通过调整附睾功能，提高精子活力和精子活率，这也可能是中医补肾法治疗不育症的机理之一。
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巨康“固精养元合剂”，国药准字保健类……阴阳双补，味道酸甜。1、治疗男性“阳萎早泄”2、治疗男性“前列腺炎”3、女性宫寒引起“不孕不育”4、女性宫寒引起“虚胖，*褐斑”等！
阴在内，阳之守也，阳在外，阴之使也；
心位居于上，其性类火，属于阳；
肾位居于下，其性类水，属于阴；
心火必须下降于肾，才能使肾水不寒；
肾水亦必须上济于心，才能使心火不亢；
天地感而万物化生；
道生一，一生二，二生三，三生万物，万物负阴而抱阳，冲气以为和，天地氤氲，万物化醇；
男女构精，万物化生！
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